دانمارک: پزشکان قرص ضد کووید 19 را مولنوپیراویر می نامند "بی اثر و بالقوه مضر است"

پس از اینکه بریتانیا در ماه نوامبر قرص مولنوپیراویر کووید را از شرکت دارویی ایالات متحده Merck Sharp & Dohme (MSD؛ Merck & Co در ایالات متحده و کانادا) تأیید کرد، دانمارک نیز تقریباً دو هفته پیش از این روش پیروی کرد و برای استفاده از این کووید چراغ سبز نشان داد. داروها - اگرچه آژانس دارویی اروپا (EMA) هنوز این دارو را تایید نکرده است، اما فقط دستورالعمل هایی برای عملیات اورژانسی تهیه کرده است. در دانمارک، پزشکان از عجله برای "قرص معجزه گر" می ترسیدند، اما تاکنون این اتفاق نیفتاده است.

مولنوپیراویر یکی از اولین داروهایی بود که بیماران پرخطر می توانستند به صورت قرص به عنوان محافظت در برابر کووید-19 مصرف کنند. اولین مطالعات امیدوارکننده به این نتیجه رسیده اند که این دارو می تواند تا حد زیادی از دوره های شدید جلوگیری کند. اما سر و صدای اولیه در مورد مولنوپیراویر به طور قابل توجهی کاهش یافته است. عجله برای دریافت دارو، که پزشکان خانواده دانمارکی از آن بیم دارند، محقق نشده است. اما نه تنها پزشکان عمومی، بلکه متخصصان نیز در مورد استفاده از قرص شک دارند و نه تنها در اثربخشی آن تردید دارند، بلکه در مورد خطرات آن نیز هشدار می دهند. بنابراین، این پزشکان احتمالاً از روندی که مقامات بهداشت دانمارک در پیش گرفته اند شگفت زده می شوند، زیرا آنها قبلاً در مجله هستند.هفته نامه پزشکان نسبت به این دارو ابراز تردید کرده است.

اولین تجزیه و تحلیل موقت داده ها بین ماه مه و اوایل آگوست 2021، که شامل کمی بیش از 750 فرد آزمایشی آلوده به کووید-19 بود، کاهش نسبی خطر را تقریباً 50 درصد نشان داد. در گروه دوم 646 نفری که بین اوت تا اکتبر 2021 درمان مشابهی دریافت کردند، کاهش خطر نسبی تنها 30 درصد بود. حدود 80 درصد از شرکت کنندگان در این مطالعه در اروپا یا آمریکای لاتین زندگی می کنند. به ویژه در گروه دوم، تقریباً هیچ تفاوت آماری معناداری بین افراد مورد مطالعه که دارو را دریافت کردند و افرادی که دارونما دریافت کردند، وجود نداشت.

کاهش قابل توجه اثربخشی در مطالعه بعدی ممکن است تا حدی به دلیل این واقعیت باشد که نوع دلتای کروناویروس در زمان تجزیه و تحلیل اول هنوز غالب نبود، بنابراین ممکن است دارو در برابر واریانت دلتا کمتر موثر باشد. در مقایسه با نسخه جدید Omikron، تاکنون چیزی در مورد اثربخشی آن مشخص نیست. تفاوت در جمعیت شناسی و مکان گروه های مورد مطالعه نیز می تواند بر نتایج مطالعه تأثیر بگذارد، زیرا در نگاه اول، به گفته پزشکان، نمی توان فرض کرد که انواع ویروس ها در اثربخشی داروهای ضد ویروسی نقش دارند. در هر صورت، در زیرگروهی از اروپایی‌ها که ابتلای آن‌ها به واریانت دلتا تایید شده است، پزشکان دانمارکی نمی‌توانند هیچ اثری از مولنوپیراویر را تعیین کنند. بنابراین، متخصصان پزشکی نتیجه می گیرند:

در بهترین حالت، این یک هدر دادن پول است. در بدترین حالت، اگر بیماران کووید-19 با دارویی درمان شوند که کمتر از داروهایی که امروزه استفاده می‌کنیم، درمان شوند، می‌تواند به آنها آسیب برساند.»

پروفسور یان گرستوف، متخصص بیماری‌های عفونی در Rigshospitalet در کپنهاگ، نگران است که تعداد زیادی از مبتلایان با دارویی با اثرات مشکوک درمان شوند. علاوه بر این، دانشمندان بین المللی خطرات این دارو را از Merck Sharp & Dohme نسبتاً زود شناسایی کرده اند. مولنوپیراویر خطاهایی را در ساختار ژنتیکی ویروس در زمان تکثیر ایجاد می کند. این خطاها در ویروس جدید ایجاد شده، زنده ماندن و تکثیر ویروس را غیرممکن می کند. با این حال، این خطر نیز وجود دارد که ماده فعال فرآیند کپی در سلول های انسانی را مختل کند و در نتیجه نقص هایی را در ژنوم انسان ایجاد کند. کارشناسان هشدار داده اند که این می تواند باعث سرطان شود و همچنین ظهور گونه های جدید و مقاوم این ویروس را تشویق کند. بنابراین، ماده موثره نباید در دوران بارداری یا در زنانی که می خواهند بچه دار شوند استفاده شود. این دارو در دوران شیردهی نیز نباید مصرف شود.

با این حال، دانمارک منابع قابل توجهی از این داروی بحث برانگیز را تضمین کرده است: قرار است طی دو سال آینده 450 میلیون کرون (تقریباً 60.5 میلیون یورو) در مولنوپیراویر سرمایه گذاری شود. با در نظر گرفتن این موضوع، پزشک ارشد Hanne Roliged، که از جمله به مقامات بهداشت دانمارک توصیه می کند، گفت که این تصمیم "عجیب" است:

«ما فکر می کنیم بسیار عجیب است که توصیه ما در این مورد نادیده گرفته شد.

او همچنین از این واقعیت انتقاد کرد که درمان‌های جدید معمولاً باید بر اساس تحقیقات خوب و محکم با شواهد کافی تأیید شوند. اما در این بین، فرد در وضعیت کاملاً متفاوتی قرار دارد و اغلب تقریباً چیزی در مورد مواد مخدر نمی داند و در عوض بر اساس گزارش های مطبوعاتی عمل می کند. مسئولان بهداشت در شرایط سختی قرار داشتند، اما باید حرفه ای عمل می کردند.

بیشتر در مورد موضوع -مرک 40 برابر هزینه ساخت یک قرص با بودجه دولتی برای کووید را دریافت می کند